Výroba liekov v rusku

Farmaceutický priemysel v krajine aktívne naberá na obrátkach a zároveň je považovaný za jeden z najsľubnejších spomedzi ostatných priemyselných odvetví. Na vlastnom domácom trhu dochádza k radikálnej výmene dovážaných liekov a značná časť liekov patrí k high-tech produktom.

Súčasný stav v krajine

Až na konci minulého roka začalo Rusko produkovať 84% z celkového počtu životne dôležitých finančných prostriedkov pre obyvateľstvo. Štát výrazne investuje do rozvoja tohto priemyselného odvetvia. Výroba liekov je už niekoľko rokov osobitnou prioritou a je jedným z najdôležitejších faktorov, ktoré môžu mať vplyv na stabilitu krajiny a zvýšiť jej nezávislosť od zvyšku sveta.

Od roku 2014 je za zlepšenie situácie zodpovedný špeciálny štátny program s názvom "rozvoj farmaceutického a lekárskeho priemyslu. . Plánuje sa, že táto kampaň bude trvať do roku 2020. Stojí za zmienku, že 26. decembra 2018 vláda povolila aj pestovanie omamných rastlín na území krajiny s cieľom nezávisle vyrábať rôzne lieky a psychotropné látky výlučne na riešenie zdravotných problémov.

Rast domáceho trhu

Štatistiky hovoria, že v Rusku je takéto odvetvie jedným z najrýchlejšie rastúcich v porovnaní so všetkými krajinami sveta. Zisk z priemyselných liekov dosiahol iba v roku 594 miliárd rubľov a v roku 2008 sa zvýšil na 1 152 miliárd rubľov. Napríklad rastu poskytuje mnoho faktorov. Na zároveň sa medzi nimi spomínajú pozitívne aj relatívne negatívne, . Prvý môže zahŕňať veľký počet obyvateľov v krajine a zvýšenie priemeru očakávaná dĺžka života po rôznych vládnych reformách a inováciách.

Ak spomenieme negatívne aspekty, potom stojí za to zdôrazniť takmer všeobecný nezdravý životný štýl: opitosť, fajčenie a nedostatok dennej aktivity vedú k zhoršeniu pre zdravie. Mnoho Rusov tiež stále uprednostňuje nezávislé liečenie a názvy vhodných liekov sa učia skôr od príbuzných a známych ako od kvalifikovaných lekárov. Takéto negatívne faktory však prispievajú aj k rastu farmaceutického trhu. Objem výroby liekov sa teda prirodzene zvyšuje.

Zdroje surovín

Počiatočný proces začína v tejto fáze. Celkovo existuje päť hlavných zdrojov pre akékoľvek lieky, ktoré sa plánujú vyrábať na priemyselnej úrovni:

1. Minerálne zlúčeniny. Vyrába sa síran sodný a síran horečnatý.
2. Rastliny. Na ich základe sa vytvárajú rezerpín, morfín a glykozidy.
3. Zvieracie orgány a tkanivá. Majú pomerne široké uplatnenie pri výrobe liekov. Sú základom pre výrobu inzulínu, enzýmových prípravkov, ako aj prostriedkov na reguláciu trávenia a hormónov štítna žľaza.
4. Mikroorganizmy. Slúžia ako základ pre antibiotiká ako penicilíny, makrolidy a cefalosporíny. Po prvýkrát sa metóda začala používať už v roku 1940, kedy bol extrakt extrahovaný z pôdnych húb. Asi po 40 rokoch technológia umožnila extrahovať lieky prihlásiť sa genetické inžinierstvo.
5. Chemická syntéza. Paracetamol, valproik a kyselina acetylsalicylová, , vytvárajú sa novokaín a sulfónamidy.

Druhá metóda je mimochodom najstaršia, pretože bola použitá v polovici 19. storočia. K dnešnému dňu sa situácia zmenila len málo a chemická syntéza stále dominuje medzi inými metódami.

Opis procesu tvorby

Vo všeobecnosti možno povedať, že farmakológovia, farmaceuti a chemici sa spoločne podieľajú na organizácii výroby liekov. Ruské výrobky musia spĺňať tri medzinárodné normy vrátane:

1. Vysoko kvalitná LABORATÓRNA PRAX. Označené GLP.
2. Vysoko kvalitná výrobná prax. Označené GMP.
3. Kvalitná klinická prax. Označené GCP.

Zvyčajne je zvykom brať nejakú prírodnú zlúčeninu ako základ nového lieku. Potom sa uskutočnia experimenty, počas ktorých sa štruktúra hlavnej molekuly mierne zmení, vďaka čomu sa získa nové liečivo. Potom sa odvodia hotové vzorce a štruktúra látky. Pred začiatkom priemyselnej výroby však bude liek určite podrobený viacerým kontrolám, s výnimkou jeho jedovatých alebo škodlivé účinky na potenciálnych spotrebiteľov.

Hlavné fázy vývoja a testovania

Je obvyklé rozlišovať tri hlavné procesy. Výroba liekov sa nemôže začať, kým nebudú úspešne dokončené všetky vyššie uvedené kroky. Takéto postupné fázy zahŕňajú nasledujúce:

• empirický spôsob;
• riadená syntéza;
• cielená syntéza.

V prvej fáze prebieha proces hľadania určitej biologickej zlúčeniny, ktorá by mohla pozitívne ovplyvniť telo. V histórii sa vyskytli náhodné objavy, ako napríklad vytvorenie purgénu na báze fenolftaleínu, a získané metódou preosievania, to znamená aktívneho triedenia.

Riadená a účelná syntéza

Po dokončení empirických testov prechádza už testovaná látka procesom modernizácie a zlepšovania rôznymi odborníkmi v laboratóriu. Potom liek čaká na sériu testov na zvieratách. Aktivita látky sa dá ľahko zmeniť aj pri menších úpravách. Napríklad kodeín ako liek proti kašľu sa získa nahradením iba jednej molekuly morfínom. Analgetický účinok sa teda zníži 10-krát.

Poslednou fázou pred prijatím liekov na výrobu je cielená syntéza. V procese tohto kroku sa vytvorí vopred premyslená látka s určitými vlastnosťami. Zvyčajne je potrebné syntetizovať nové štruktúry s očakávanou aktivitou v tej istej triede chemických zlúčenín, v ktorých smerované mechanizmy pôsobenia budúca medicína.

Čo sú látky

Tento pojem sa v tejto súvislosti vzťahuje na biologicky aktívnu látku, ktorá bola vyrobená presne podľa stanovených noriem kvality. Postup sa vykonáva s cieľom vytvoriť suroviny pre vopred určené lieky. Najpokročilejšie technológie, vrátane bunkových, genetických a biologických, sa používajú pri výrobe liečivých látok.

Štát spolupracuje s rôznymi súkromnými firmami a vydáva im objednávky na všetky potrebné látky. Každá látka má nechránený názov, ktorý sa zvyčajne skladá z jedného dlhého a ťažko vysloviteľného slova, napríklad beklametazónpropionátu. Všetky tieto látky sú zapísané do určitého štátneho registra a podliehajú prísnej kontrole kvality.

Aké sú typy výroby

Okrem rozsiahleho farmaceutického priemyslu existujú aj malé továrne, ktoré zvyčajne patria k určitým oddeleniam lekární. Ich hlavným produktom sú rôzne tinktúry a extrakty, to znamená galenické prípravky. Výroba takýchto nástrojov nevyžaduje zvlášť zložité a drahé vybavenie, a preto ich možno považovať za jeden zo sektorov malých alebo stredných podnikov.

Druhy výroby liekov je možné striktne rozdeliť podľa formy konečného produktu alebo podľa dielne, v ktorej sa hlavný proces prebieha. Patria sem galenické, Tabletové a ampulkové látky. K dispozícii je tiež baliareň, ale jej úloha je obmedzená iba na balenie hotových výrobkov. V takýchto závodoch je vždy prítomné takzvané oddelenie technologickej kontroly. Ak zamestnanci OTC nedávajú povolenie na prepustenie výrobkov z továrne, potom sa takýto liek v budúcnosti nebude môcť dostať do lekárenských regálov.

Problémy domácich liečiv

Podľa mnohých odborníkov spočíva hlavný problém v nedokonalej legislatívnej regulácii odvetvia. Každý štvrtý výrobca liekov súhlasí s takýmto vyhlásením. Okrem toho nedávna hospodárska kríza a kolaps národnej meny spôsobili značné nepokoje. Napriek tomu má výroba liekov v Rusku veľa vyhliadok na zlepšenie súčasnej situácie a posilnenie jej pozícií na domácom aj medzinárodnom trhu.