Medicína založená na dôkazoch: čo to je, účinnosť a zásady liečby

Medicína založená na dôkazoch je vedným odborom, ktorý ponúka použitie iba tých diagnostických metód a liečebných postupov, ktoré preukázali svoju účinnosť vo vedeckom výskume. V Európe a USA sa už 20-25 rokov používa prístup k medicíne založený na dôkazoch, čo umožnilo zvýšiť jeho účinnosť a bezpečnosť pre pacientov. V Rusku bol prechod na princípy medicíny založenej na dôkazoch zaznamenaný až v posledných rokoch.

Všeobecné informácie

Lekári až do 70. rokov minulého storočia sa pri predpisovaní vyšetrení a výbere liečby spoliehali na svoje vlastné skúsenosti a názory kolegov. To viedlo k tomu, že v medicíne sa objavili zvláštne prístupy k terapii. Napríklad kašeľ a bolesť u detí boli ponúknuté na liečbu heroínom a pacienti boli poslaní k zubárovi, aby odstránili schizofréniu.

Lekári a pacienti videli, že účinnosť prístupu založeného na osobných skúsenostiach je nízka. Storočia sa objavila medicína založená na dôkazoch, ktorá sa v zahraničnej literatúre nazýva medicína založená na dôkazoch. Základným princípom je používať na liečbu iba zoznam liekov a metód, ktoré preukázali vysokú účinnosť a bezpečnosť počas klinických skúšok. Dnes je to" zlatý štandard " medicíny.

V Rusku je vedecký prístup k liečbe chorôb bežný v niektorých lekárskych a vzdelávacích inštitúciách. Veľké množstvo liekov, doplnkov stravy a postupov nemá dôkazovú základňu pre ich účinnosť a bezpečnosť.

O medicíne založenej na dôkazoch

Medicína založená na dôkazoch nie je nezávislou súčasťou medicíny. Toto je súbor pravidiel pre vykonávanie lekárskeho výskumu, ktorý vznikol na konci XX storočia. Dodržiava sa počas laboratórnych, predklinických a klinických skúšok akýchkoľvek liekov a lekárskych postupov.

V modernej medicíne sa používajú tri medzinárodné štandardy:

• SPRÁVNA LABORATÓRNA PRAX, regulácia práce s liekmi mimo ľudského tela, napríklad výskum na laboratórnych zvieratách atď.
• Správna klinická prax, ktorá naznačuje, ako by sa mali vykonávať klinické skúšky liekov.
• Správna lekárska prax. Reguluje používanie liekov a lekárskych postupov u pacientov.

Tri normy opisujú princípy prístupu založeného na dôkazoch k medicíne bez zohľadnenia etických a organizačných aspektov. Vďaka ich použitiu je možné matematicky porovnať účinnosť a bezpečnosť liečby porovnaním dvoch známych prístupov alebo použitím placeba ako kontroly.

Placebo efekt je psychologický jav, v ktorom zdanlivý liek vedie k klinickému účinku, napríklad k vymiznutiu bolesti u človeka. Placebo účinkuje v priemere u 25% mentálne zdravý ľudí. U niektorých ľudí s úzkostnými poruchami dosahuje 60% alebo viac. To vedie k tomu, že, že po pri predpisovaní liečby pacientovi si lekár nemôže byť istý, že zotavenie je spojené s použitým liekom. Aby sa vylúčil placebo účinok, klinické skúšky akéhokoľvek lieku sa vykonávajú z hľadiska medicíny založenej na dôkazoch.

Účinnosť liečby

Stupeň dôkazov pre konkrétnu metódu liečby sa môže líšiť. Najjednoduchšie spôsob, ako to pochopiť je príkladom zmeny v lekárskom prístupe k liečbe chrípky. Názor odborníkov je rozdelený: niekto sa domnieva, že vírusová infekcia by sa mala liečiť a niekto, že prechádza sama. V Rusku a zahraničí je ich málo lieky na liečbu chrípky, ktoré majú dôkazovú základňu. Lekári, ktorí dodržiavajú lieky založené na dôkazoch, ich nepredpisujú všetkým pacientom s podozrením na chrípku a pri výbere liečby sú založené na klinickom obraze a laboratórnych štúdiách: nosový náter a rýchle testy na chrípku. Zohľadňuje sa aj závažnosť ochorenia, kontraindikácie pri vymenovaní a posudzujú sa možné riziká. Pokiaľ ide o dôkazy, odborníci rozlišujú dva pojmy: triedu odporúčaní a úroveň dôkazov. Existujú iba tri úrovne: A, B A C. Dôkazy úrovne a majú najväčší význam pre výber liečby. Takéto údaje sa získavajú počas jednej alebo viacerých veľkých randomizovaných klinických štúdií. Sú "zlatým štandardom" vedeckého prístupu k medicíne.

Randomizovaná klinická štúdia je založená na rozdelení pacientov do 3 skupín: kontrola (skúma sa placebo), experimentálna (testuje sa nový liek) a porovnávacia skupina (používa sa štandardná metóda liečby). Slovo "randomizované" znamená, že pacienti boli náhodne rozdelení medzi nich, a nie výskumníkmi. V randomizovanej štúdii sa používa aj metóda oslepenia – človek nevie, či dostane cumlík alebo liek. Výsledkom je, že odborníci môžu skontrolovať prítomnosť placebo účinku, ako aj porovnať účinnosť vyvíjaného lieku s ním. Dvojito zaslepené štúdie majú najvyššiu úroveň dôkazov, keď lekár ani osoba nevedia o type vykonávanej terapie. Ďalší výskumník sa zaoberá analýzou výsledkov.

Úroveň dôkazov zodpovedá štúdiám, v ktorých nedošlo k náhodnému rozdeleniu pacientov do skupín alebo ich počet bol malý. Ak sú dôkazy založené na individuálnych štúdiách alebo na skúsenostiach lekára, potom majú úroveň dôkazov s.

Trieda odporúčaní určuje, ako odborníci v konkrétnej oblasti súvisia s touto metódou liečby. Ak liek preukázal svoju účinnosť v randomizovaných štúdiách a odborníci súhlasia s jeho použitím, potom má prvú triedu. Trieda dôkazov v tomto prípade je I. Ak názor odborníkov nie je jednoznačný, potom použitie lieku má triedu II. V rovnakej dobe, tam je odstupňovanie dôkazov:

• IIa – väčšina štúdií a lekárov potvrdzuje účinnosť lieku.
• IIB-dôkazy a pozitívne názory sú izolované. V tomto prípade riziko užívania lieku prevyšuje možný prínos jeho vymenovania.

Definuje triedu odporúčaní a stupeň dôkazov špecializovaných organizácií - Svetová zdravotnícka organizácia, Medzinárodná kardiologická spoločnosť atď. Vydávajú pokyny pre lekárov, ktoré obsahujú informácie o liečebné metódy.

Medicína založená na dôkazoch v Rusku

Prístupy k zdravotnej starostlivosti sa v jednotlivých krajinách líšia, napríklad v Rusku a krajinách SNŠ používajú základy medicíny založenej na dôkazoch iba jednotlivé zdravotnícke zariadenia a lekári. Lekári, ktorí dodržiavajú zásady medicíny založenej na dôkazoch, sa aktívne zapájajú do vzdelávacej práce medzi kolegami. Ako však ukazuje prax, malé percento odborníkov používa pri predpisovaní liečby zásady vedeckého prístupu. To je zrejmé najmä v odľahlých mestách, kde je prístup k moderným vzdelávacím materiály pre zdravotnícki pracovníci je ťažké.

Tento prístup vedie k tomu, že systém certifikácie liekov má určité chyby. Napríklad každá zahraničná droga musí pred vstupom na ruský trh prejsť certifikáciou v ruských organizáciách. Úroveň ich vedeckého overovania je nižšia ako v zahraničných certifikačných centrách, je však povinná.

Zároveň v Rusku existuje veľké množstvo liekov, ktoré nemajú vysokú úroveň dôkazov. Ide o lieky, ktoré prešli samostatnými klinickými skúškami bez randomizácie a overenia placebom. Nedostatok prísneho prístupu k dôkazovej základni vedie k zvýšeniu počtu takýchto liekov v domácej medicíne.

Ako môže pacient vyhodnotiť predpísanú liečbu?

Zákon "o základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii" naznačuje, že konečné rozhodnutie o ich liečbe prijíma samotná chorá osoba. Lekár musí odôvodniť a presvedčiť pacienta o správnosti vymenovania alebo zvoliť analógy terapeutickej metódy.

Hlavným spôsobom, ako pochopiť správnosť zvolenej liečby, je konzultovať s iným odborníkom po získaní druhého stanoviska. Lekári používajúci prístupy a lieky medicíny založenej na dôkazoch pomôžu vylúčiť neexistujúce diagnózy, napríklad , intestinálna dysbióza, vegetatívno-vaskulárna dystónia, ktoré sú v modernej praxi celkom bežné, a ďalšie. Je dôležité poznamenať, že by ste nemali odmietnuť služby lekára, ktorý používa prístupy k liečbe na základe osobných skúseností. Je potrebné s ním prediskutovať nadchádzajúcu terapiu, prediskutovať metódy medicíny založenej na dôkazoch.

Predpísanú liečbu môžete skontrolovať pomocou klinických odporúčaní, vydané profesijnými združeniami v Rusku, ako aj s použitím autoritatívnych zdrojov, napríklad webovej stránky Svetovej zdravotníckej organizácie. Ak liek odporúčaný lekárom nie je v nich, mali by ste sa poradiť s iným odborníkom.

Správna diagnóza

Racionálne predpisovanie liečby a používanie liekov je možné len pri správnej diagnóze. Diagnóza chorôb sa vykonáva podľa určitých algoritmov, ktoré vám umožňujú vylúčiť patológie s podobnými diagnózami.

V našej krajine existuje niekoľko problémov, ktoré bránia racionálnemu prístupu k liečbe chorôb.

Prvým problémom je trvanie lekárskej konzultácie. Štandard zdravotná starostlivosť uveďte, že prijatie jedného pacienta by nemalo presiahnuť 12 minút. Počas tejto doby špecialista nemá čas zhromaždiť všetky sťažnosti osoby a vykonať podrobné preskúmanie.

Druhým problémom je nesprávne poradie vymenovania diagnostických testov. Napríklad pacientom s bolesťami hlavy sa často okamžite predpisuje zobrazovanie magnetickou rezonanciou (MRI). Táto metóda vám umožňuje určiť iba úzky rozsah chorôb a nemala by sa používať ako prvá pri vyšetrení pacientov. Existujú výnimky, napríklad kombinácia bolesti hlavy so stratou neurologických funkcií. V tomto prípade symptómy zodpovedajú nádorovým léziám, ktoré sú detegované MRI. Jeho vymenovanie urýchľuje správnu diagnózu.

Tretím problémom je použitie diagnostických metód, ktoré nemajú dôkazy o ich účinnosti. Klasickým príkladom je iridodiagnostika, keď sa choroba zistí na základe zmien očnej dúhovky.

Výber liečby je úloha, ktorá si vyžaduje spoločnú prácu lekára a pacienta. Použitie prístupov medicíny založených na dôkazoch umožňuje zabezpečiť vysokú účinnosť a bezpečnosť liečby. Pacienti, ktorí hľadajú lekárska pomoc by sa malo odporučiť získať druhý názor od niekoľkých odborníkov. Recenzie medicíny založenej na dôkazoch vo vedúcich zdravotníckych zariadeniach sú pozitívne.